Sommaire
1. QU’EST-CE QUE VITAMINE D3 BON 200 000 U.I. / 1 ml, resolution injectable IM en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : vitamine D – code ATC : A11CC05.
Ce médicament contient de la vitamine D qui permet la fixation osseuse du calcium. Il est indiqué dans la prévention et le traitement des carences en vitamine D.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VITAMINE D3 BON 200 000 U.I. / 1 ml, resolution injectable IM en ampoule ?
N’utilisez jamais VITAMINE D3 BON 200 000 U.I. / 1 ml, resolution injectable IM en ampoule :
· Si vous êtes allergique à la vitamine D ou à l’un des autres constituants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· Si vous présentez une hypercalcémie (taux anormalement élevé de calcium dans le sang) ;
· Si vous présentez une hypercalciurie (taux anormalement élevé de calcium dans les urines) ;
· Si vous présentez une lithiase calcique (calcul rénal).
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Afin d’éviter un surdosage en vitamine D, prévenir votre médecin en cas d’affiliation avec un traitement contenant déjà cette vitamine.
En cas d’administration de fortes doses et répétées de vitamine D, ou en cas d’affiliation avec des fortes doses de calcium, il est nécessaire de surveiller le taux de calcium dans le sang et les urines.
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre VITAMINE D3 BON 200 000 U.I. / 1 ml, resolution injectable IM en ampoule.
Autres médicaments et VITAMINE D3 BON 200 000 U.I. / 1 ml, resolution injectable IM en ampoule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament
VITAMINE D3 BON 200 000 U.I. / 1 ml, resolution injectable IM en ampoule avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
En cas de besoin, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse ou l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
VITAMINE D3 BON 200 000 U.I. / 1 ml, resolution injectable IM en ampoule contient le/les excipient(s)
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER VITAMINE D3 BON 200 000 U.I. / 1 ml, resolution injectable IM en ampoule ?
Mode opératoire d’ouverture des ampoules
A noter que l’ouverture de l’ampoule doit se faire au niveau de l’étranglement de l’ampoule, à l’aide d’une compresse (ou équivalent).
Posologie
Dans tous les cas, se conformer à l’avis de votre médecin.
Les posologies usuelles sont les suivantes :
En prévention :
Chez le nourrisson recevant un lait enrichi en vitamine D :
1/2 ampoule (soit 100 000 UI) tous les 6 mois.
Chez le nourrisson allaité ou ne recevant pas de lait enrichi en Vitamine D et chez l’enfant jeune jusqu’à 5 ans :
1 ampoule (soit 200 000 UI) tous les 6 mois.
Chez l’adolescent :
1 ampoule (soit 200 000 UI) tous les 6 mois en période hivernale.
Chez la femme enceinte :
1/2 ampoule (soit 100 000 UI) au 6ème ou 7ème mois de grossesse.
Chez le sujet âgé :
1/2 ampoule (soit 100 000 UI) tous les 3 mois.
En cas de pathologie digestive, de traitement anticonvulsivant ou autres situations particulières décrites ci-dessus :
Se conformer à la prescription médicale.
Traitement de la carence en vitamine D :
1 ampoule (soit 200 000 UI) éventuellement répétée une fois après 1 à 6 mois.
Ce médicament vous a été personnellement délivré dans une state of affairs précise :
· Il peut ne pas être adapté à un autre cas.
· Ne pas le conseiller à une autre personne.
Mode et voie d’administration
Voie IM.
L’ampoule peut être également administrée par voie orale.
Si vous avez utilisé plus de VITAMINE D3 BON 200 000 U.I. / 1 ml, resolution injectable IM en ampoule que vous n’auriez dû
AVERTIR IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
L’apparition de maux de tête, fatigue, perte d’appétit, amaigrissement, dépression, arrêt de croissance, nausées, vomissements, constipation, émission d’une quantité extreme d’urine, soif intense, déshydratation, hypertension artérielle, calculs rénaux, calcifications des tissus (dépôts de calcium en particulier au niveau du rein et des vaisseaux), insuffisance rénale (défaillance des fonctions du rein), troubles du rythme cardiaque voire coma peuvent être les signes d’une dose extreme en vitamine D.
Les signes biologiques d’un surdosage en vitamine D sont une augmentation des taux de calcium et de phosphore dans le sang et les urines, une focus basse en hormone parathyroïdienne et élevée en 25-hydroxyvitamine D.
En cas de surdosage, le traitement par VITAMINE D 3 BON 200 000 U.I./1 ml, resolution injectable IM en ampoule doit être arrêté. Limiter les apports en calcium (ex : laitages) et boire abondamment.
Si vous oubliez d’utiliser VITAMINE D3 BON 200 000 U.I. / 1 ml, resolution injectable IM en ampoule
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser VITAMINE D3 BON 200 000 U.I. / 1 ml, resolution injectable IM en ampoule
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? – “vitamin d3 bon 200.000 iu 1ml”
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
En cas d’administration par voie injectable, la survenue de réactions au web site d’injection, de kind douleur, démangeaisons, an infection, granulome (masse granuleuse au toucher), panniculite (irritation du tissu graisseux sous-cutané), rougeur, nodule (petite boule plus ou moins dure qui se développe dans ou sous la peau) ou urticaire (réaction cutanée se présentant comme une piqûre d’ortie) est potential.
Très uncommon (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :
Réaction d’hypersensibilité (allergie), hypercalcémie (taux anormalement élevé de calcium dans le sang), hypercalciurie (taux anormalement élevé de calcium dans les urines), lithiase calcique (calcul rénal). Ces effets indésirables peuvent notamment être observés en cas de surdosage (voir rubrique 3).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette discover. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement through le système nationwide de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Web site web : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER VITAMINE D3 BON 200 000 U.I. / 1 ml, resolution injectable IM en ampoule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l’abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient VITAMINE D3 BON 200 000 U.I. / 1 ml, resolution injectable IM en ampoule
· La substance lively est :
Cholécalciférol……………………………………………………………………………………………. 200 000 UI
Pour une ampoule de 1 ml.
· Les autres composants sont :
Triglycérides à chaîne moyenne.
Qu’est-ce que VITAMINE D3 BON 200 000 U.I. / 1 ml, resolution injectable IM en ampoule et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de resolution injectable en ampoule de 1 ml.
Boite de 1 ou 10 ampoule(s).
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BOUCHARA-RECORDATI
IMMEUBLE LE WILSON
70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI
IMMEUBLE LE WILSON
70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Fabricant
HAUPT PHARMA LIVRON
RUE COMTE DE SINARD
26250 LIVRON
Ou
ABIOGEN PHARMA S.P.A
36 VIA MEUCCI
(LOC. OSPEDALETTO)
56121 PISA
ITALY
Noms du médicament dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette discover a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le web site Web de l’ANSM (France).
“vitamin d3 bon 200.000 iu 1ml”